歯並びを矯正したいけど、矯正装置は目立つのでやりたくない。
そんな患者さんに、取り外せる透明マウスピース型カスタムメイド矯正装置治療(インビザライン)を当院ではお勧めしております。
現在、マウスピース型カスタムメイド矯正装置は幅広い不正咬合に対応できる様になってきておりますが、患者さんの協力性に結果が依存する側面があったり、改善限界もある矯正歯科装置でもあります。
当クリニックでは、患者さんの協力性が得られ、マウスピース型カスタムメイド矯正装置にて、より良い結果が得られると判断した場合、お勧めしております。従来のマルチ・ブラケット・装置(ワイヤー矯正装置)が好ましい場合、そちらをお勧めさせていただく場合もございます。
※完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
海外カスタムメイドのアライナー型矯正装置
マウスピース型カスタムメイド矯正装置は従来のブラケットを使った治療と違い、装置が薄くて透明なので目立ちにくいです。
当院患者さんの多くが、マウスピース型カスタムメイド矯正装置(インビザライン ※海外カスタムメイドのアライナー型矯正装置)にて、出っ歯や前歯のがたがた、八重歯、受け口を治療されております。
しっかりマウスピースを使用しなければいけない(1日20時間以上)という大きなお約束はありますが、ワイヤー矯正に比べると、「外してご飯が食べれる」「外して歯磨きができる」という大きなメリットをもつ矯正装置です。
「マウスピースで、歯並びを治したい」という方は、いつでもご相談ください。
(要初診予約)
基本料金が通常の表側矯正とは異なるので、詳しくは「治療費について」をご覧ください。
※完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
「マウスピース型カスタムメイド矯正装置」にもメリット・デメリットありますので、ご紹介します。
メリット
当院にてマウスピース型カスタムメイド矯正装置治療で治された患者様です。
全て「マウスピースの使用時間を20時間以上守る」等のコンプライアンスを厳守された方です。
※完成物薬機法対象外の矯正歯科装置であり、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
※当院で行う矯正歯科治療は、公的健康保険適用外の自費(自由)診療です。
マウスピース型カスタムメイド矯正装置の主なデメリット・リスク
◎未承認医薬品等であること
当クリニックで使用していますマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置(製品名:インビザライン®)は、日本国薬機法上の医療機器として認証・承認を得ていない矯正歯科装置であり、日本国歯科技工士法上の矯正歯科装置にも該当しません。
◎入手経路
当クリニックが使用するマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置(製品名:インビザライン®)は、米国アライン・テクノロジー社の製品です。
当クリニックはインビザライン®を用いた治療システムを、米国アライン・テクノロジー社のグループ会社である「インビザライン・ジャパン株式会社」より入手しています。
◎国内の承認医薬品等の有無
マウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置のメーカーは国内外に多数存在します。インビザライン®以外に、国内にもマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置として承認を得ている治療法が存在します。
◎諸外国における安全性に関わる情報
インビザライン®は、1998年にFDA(米国食品医薬品局)により医療機器として認証され、米国にて販売認可を受けています。これまでに治療を受けた患者さんは、全世界で1000万人(2024年1月時点)に上りますが、重篤な副作用の報告はありません。
◎医薬品副作用被害救済制度について
当クリニックが使用するマウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置(製品名:インビザライン®)は、薬機法対象外であるため、医薬品副作用被害救済制度の対象外となる場合があります。
◎当クリニックでのウスピース型カスタムメイド矯正歯科装置(製品名:インビザライン®)の費用
おおよそ80万円~90万円(詳しくはクリニックにお問合せください)